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ISO-TS16949体系认证
1.ISO9000简介:
       标准由技术委员会(TECHNICAL COMMITTEES简称TC)制订。ISO共有200多个技术委员会,2200多个分技术委员会(简称SC)。
  ISO9000是指质量管理体系标准,它不是指一个标准,而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
2.QS-9000简介:
  1987年以前,美国三大汽车厂通用(General Motor)、福特(Ford)、戴姆勒-克莱斯勒(Chrysler)分别发展了他们各自所期望的质量体系要求,以应用于供方质量体系和相关文件方面评鉴。这些体系分别为克莱斯勒的「供方质量保证手册」(Supplier
Quality Manual),福特的「Q-101质量体系标准」(Q101Quality System Standard)及通用的「卓越的标的」及采购物料通用质量标准(Targets for Excellence)&(General Quality Standard for Purchased Materials)1987年国际标准组织(ISO)颁布了ISO 9000系列质量管理体系标准后,受其影响,三大汽车厂之采购及供应部门的副总裁们,于1988年特别成立工作小组,将参考手册、报告表格及技术用语命名予以标准化,因此发行了五本标准手册,并采用ISO 9000之20项质量体系要素和加入个别公司对公司别、事业部门及商品别的特殊要求,形成了QS-9000标准,并于1994年8月颁布发行了第一版。至目前为止,QS-9000标准已经出版发行到第三版(1998年3月),并于1999年1月1日起适用。第三版的QS-9000标准同时考虑了其它汽车厂商的要求,而将其纳入第二部分其它OEM特殊要求中。
3.VDA 6.1简介
  德国的汽车工业联合会(VDA:VBRBAND DER AUTOBOMIL INDUSTRIE)为整合德国汽车工业的各项标准,于1970年提出了VDA的要求。1987年国际标准组织(ISO )颁布了ISO9000系列质量管理体系标准。1990年(比QS-9000 :1994版早四年),VDA组织依据DIN EN ISO9004标准编制了VDA 6.1评价质量保证体系的提问表,并于1991年发行了VDA 6.1第一版。由于受ISO9000系列质量管理体系、QS-9000质量体系、EAQF(法国)94和AVSQ(意大利)95的影响,至目前为止,VDA组织将VDA 6.1已经出版发行到第四版(1999年1月1日),并于1999年4月1日起强制适用。
4.ISO/TS 16949简介:
  由于汽车供应商通过了QS-9000或VDA6.1质量体系认证后,其证书在全世界范围内并不能得到所有国家的承认和认可(至目前为止,美国三大汽车厂和德国、法国、意大利的OEMs仅就"内部审核"(QS-9000要素4.17)和"分承包方的开发"(QS-9000要素4.6中的4.6.2.1)达成相互认可),且QS-9000和VDA6.1均不是经国际标准组织(ISO)颁布发行的。
  为减少汽车供应商不必要的资源浪费和利于汽车公司全球采购战略的实施,国际汽车特别工作组(IATF)以及ISO/TC176、质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以ISO9001:1994版质量体系的基础上结合QS-9000、VDA6.1、EAQF(法国)94和AVSQ(意大利)95等质量体系的要求制定了ISO/TS 16949技术规范,并于己于1999年1月1日颁布发行适用。
   ISO/TS 16949技术规范已通过ISO技术委员会2/3成员国的投票同意,每隔三年ISO技术委员会要对其进行一次评审,以决定其是否可转化为国际标准。ISO/TS16949技术规范符合全球汽车行业中现用的汽车质量体系要求,并可避免多重认证审核,ISO/TS16949技术规范的发行可供汽车行业临时应用,以便收集使用中的信息和经验。ISO/TS16949技术规范中,带方框的文本为ISO著作权,是引自ISO9001:1994条款4和附录A的原文,行业特殊补充要求在方框外。
  为了获得国际汽车特别工作组(IATF)的顾客成员对ISO/TS16949技术规范认证的认可,ISO技术委员会已开发出一个全球统一的认证方案(ISO/TS16949汽车认证计划和实现IATF认可的准则)并要求必须按照执行。若有对ISO/TS16949技术规范加以补充的顾客特殊要求,则必须包括在审核中,以获得顾客的对ISO/TS16949技术规范认证的认可。
5.ISO/TS 16949之目标
  1.在供应链中持续不断的改进
  ★ 质量改进
  ★ 生产力改进
  ★ 成本的降低
  2.强调缺点的预防
  ★ SPC的应用
  ★ 防错措施
  3.减少变差和浪费
  ★ 确保存货周转及最低库存量
  ★ 质量成本
  ★ 非质量的额外成本(待线时间,过多搬运…etc)
6.ISO/TS 16949之适用性
  ISO/TS 16949规定了汽车供应商的质量体系要求,用于汽车相关产品的设计/开发、生产、安装和服务。
  ISO/TS 16949适用于提供以下项目的生产和服务部件的供方及分承包方"现场":
  a) 部件或材料,或
  b) 热处理件、喷漆、电镀、或其它最终加工服务;   
  c) 其它顾客规定的产品。
  ISO/TS 16949也适用于整个汽车供应链。
7.ISO/TS 16949对汽车供方的好处:
  1.整合汽车供方的质量要求。 
  2.以一套共同的质量体系,避免多重认证审核。
  3.减少供方质量体系评审的次数。
TS16949:2002介绍
2002年以来,中国的汽车行业逐步成为一个辉煌的行业,各汽车公司及其零部件供应厂家在中国民众的购车热潮中成为最大的赢家,几乎每个车厂的大部分车型都成为大众的关注,预计这股热潮将伴随着中国经济的持续发展而继续一段时间。
  即使在这种大好形势下,我们必须清醒地认识到,目前的热度是不可能永远下去的。在随着WTO进程的发展,随着百姓的购车水平的提高,汽车行业将会面临巨大的挑战。
  挑战之一就是:汽车供应链上整车厂和零件供应商如何针对日益激烈的竞争而增加汽车整个供应链的质量管理能力并与国际接轨。
  作为汽车供应链龙头的整车厂,其面临着如何引导和推动整个供应链的质量管理体系发展,共同实现“预防缺陷,持续改进,减少整个供应链的变差和浪费”的目标,最终达到用户满意。
  而对汽车供应链上的最广大的零部件供应商,其面对的诸多问题之一就是如何应对不同的汽车整车厂的不同的质量管理体系要求。
  目前全球汽车行业关于质量管理体系要求主要有美国三大汽车公司(通用汽车公司、福特汽车公司、戴姆勒-克莱斯勒公司)的QS9000:1998、德国汽车工业质量要求VDA 6.1、法国汽车工业质量要求 EAQF 94、意大利汽车工业质量要求AVSQ 94。这些标准有其共同的地方,但也有互相不互认的地方,对向多个汽车整车厂顾客提供产品的供应商来说,如何符合不同的质量管理体系的要求成为其质量战略中的重要考虑。
  IATF全称是国际汽车行动组织,由美国、德国、法国、意大利、英国等国家的汽车公司和汽车行业组织组成的协会性组织,主要来协调汽车行业质量管理体系要求。该组织于1999年推出了统一全球的ISO/TS16949:1999技术规范,并于2002年基于ISO9001:2008的换版重新修订了原来的技术规范,形成了ISO/TS16949:2009。该文件是在ISO(国际标准化协会)协调下的技术规范而不是ISO国际标准。
  新ISO/TS16949:2002的技术规范综合了美国、德国、法国、意大利和英国等原有汽车行业的质量管理体系要求,因而有广泛的认可基础。总的来说突出了以下几个方面的变化:
  1. 基于ISO9001:2008的过程方法;
  整个规范的结构按ISO9001:2000过程方法阐述。ISO9001:2008的内容被完全采用。
  2. 关注绩效;
  增加多个关于关注绩效的要求。如“最高管理者必须确保过程的效果和效率”、“必须关注供方的绩效”以及组织在顾客眼里的绩效。
  3.适用范围。
  将规范的适用性扩大到整个汽车供应链,包括了整车厂。
  4.明确了ISO/TS16949:2009认证的需要条件。
   要求申请第三方认证的组织必须在审核前满足:
   · 实施至少一次完整的内审和管理评审循环;
   · 有12个月的运行绩效;
   · 支持场所必须在包括在初审和监督审核中;
   · 明确产品设计责任(顾客责任或是组织责任);
   · 明确顾客特殊要求并提供清单;
   · 监视顾客投诉的状态
  5.认证要求更明确:
   · 多于一个严重不符合项将可能导致审核中止;
   · 不符合项不能被变为改进机会;
   · 即使现场已立即纠正,不符合项应记录到审核报告上;
   · 每个不符合项必须在90天内100%解决并提供文件证据;
   · 证书号码由IATF提供,全球唯一;
  6. 在ISO9001:2000上增加统一协调的汽车行业特殊要求:
   ·增加多个行业特殊要求(来源于QS,VDA等),如“控制计划”要求,产品批准和过程批准等;供方需ISO9001:2000注册;纠正措施必须使用防错
   ·认证时必须加上适用的顾客特殊要求,否则顾客将不承认认证结果;
   适用的顾客特殊要求举例如:
   – 福特FORD:customer specific requirements of QS-9000 ,Sec II,QOS,Q1 2002
   – DaimlerChrysler: customer specific requirements ISO/TS16949
   – 通用GM/Opel: customer specific requirements ISO/TS16949
   – BMW:SPQM(Supplied Parts Quality Management)
   – VW/Audi/Skoda/SEAT:Formula Q-concrete,QPN, Formula Q-capability, Formula Q-readiness for series production
   – Renault/Nissan:ANPQP
  7.实施方法
   – 要求使用以下核心工具
   · 产品先期质量策划APQP或项目管理
   · 产品和制造过程批准
   · 统计过程控制SPC
   · 潜在失效模式和效果分析FMEA
   · 测量系统分析MSA
   · 控制计划
  8. 审核方式:
   – 第三方认证评审必须采用ISO/TS16949:2002检查清单作为审核输入
   – 应用汽车行业统一的过程方法:一种建立追踪审核的方法(从顾客要求到作业指导书,又回到向顾客交付的产品的基准)
   – 对于顾客要求采用TS16949:2009的组织只获得ISO9001:2008注册是不充分的
   – 认证机构必须被IATF认可
   – 审核员必须经IATF考核通过
   – 整个质量体系评定至少每三年进行一次。
   – 在评审中如未发现任何不符合项时,将给出“通过”结论。
   – 当存在一个严重或有一般不符合项时,将给出“待定”结论。当在90天内收到符合证据并认可后,结论可转为“通过”。
   – 在90天内未对不合格项进行整改,会给出“不通过”结论。
   – 所有的制造场所必须在一张证书中覆盖,支持场所必须审核。
   – 每个场所至少在每12个月接受一次监督审核
  基于规范的换版,全球对所有的汽车行业审核员进行了重新评价,新的汽车行业质量管理体系的规范也即将成为汽车行业的基准。目前汽车顾客对ISO/TS16949:2002态度不尽相同,但基本都接收新的规范,我们将他们一些态度列出供参考:(以下右边表示顾客认可的体系要求)
  · Fiat:ISO/TS16949
  · Renault: ISO/TS16949 or EAQF
  · PSA: ISO/TS16949 or EAQF(to 2003);
  · Opel AG/GM: ISO/TS16949 or QS-9000
  · BMW AG: ISO/TS16949
  · DaimlerChrysler AG: ISO/TS16949 ,QS-9000 or VDA (to 20043.12.15)
  · Volkswagen AG: ISO/TS16949 or VDA6.1
  · Ford AG: ISO/TS16949 or QS-9000
  · Nissan: ISO/TS16949,AVSQ,EAQF,QS-9000 or VDA
  可以预计不久的将来,多方认可将成为减少重复认证的基础,汽车行业质量管理体系要求的统一规范将极大地便利整个汽车供应链上的组织。
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